新生牛血清的两项检测指标刍议

新生牛血清是指出生2周内（也有的说是14h）的健康新生牛采血分离的血清原料，经大规?；旌虾蟪酥瞥沙善?，主要用于动物细胞培养，是医药生物技术产品的重要原材料之一，其质量好坏直接影响细胞生长情况。

总蛋白含量是新生牛血清需要检查的指标。它属于化学成分的初步分析。有人统计过国产新生牛血清的蛋白含量1，在比较各产区各年份后，发现其含量在3.7%~4.4%之间。进口新生牛血清并不与之完全一致。因为国内的血清常采自奶牛，而国外的血清常采自肉牛。蛋白质是新生牛血清的主要成分，在细胞培养中起着维持渗透压、pH 值缓冲、物质运输和提供营养、促进细胞粘附等重要作用。在胎牛血清中，其总蛋白含量要更低。

血红蛋白含量也是新生牛血清一项重要检测指标。它是在血清运输和加工过程中细胞裂解释放到血清中的。之所以检测主要是由于牛血清中血红蛋白具有氧化性，其含量过高会引起羧基的产生和脂质过氧化反应，从而导致生产细胞受损，也会增加下游纯化处理的难度，给药品质量带来安全隐患2。有报道血红蛋白具有神经毒性。在脑皮层细胞的体外培养中，培养24小时后，血红蛋白会造成神经元的广泛死亡（EC50为1-2.5μM）3。在《中国药典》三部（2015 版）中，要求对新生牛血清中血红蛋白含量应不高于200 mg／L，方法主要为分光光度法。

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参考文献

1. 乔自林、冯若飞，等. 新生牛血清蛋白质含量的统计学分析. 黑龙江畜牧兽医. 2010, 4: 78-79

2. 赵晨燕，马建，黄维金.新生牛血清血红蛋白含量测定能力的验证.中国生物制品学杂志.2018,31(9):1024-1029

3. Raymond F.Regan, S.Scott Panter. Neurotoxicity of hemoglobin in cortical cell culture. Neuroscience Letters. 1993, 153(2): 219-222