2019全国药品『微生物检验控制技术精要』培训，广州开幕！

2019年11月7日，全国药品『微生物检验控制技术精要』培训第二期，在广州东山宾馆开幕！

这次培训旨在提前通报《中国药典》2020版的修订内容，强化和提高行业微生物检验和控制技术，解决实践中的常见问题，应对微生物控制过程中可能遇到的复杂情况。

**天培训部分内容：

中检院化药所首席专家胡昌勤老师介绍了《中国药典》2020版药品微生物控制体系的进展与挑战。

他指出，《中国药典》将逐渐与国际接轨而不断完善。2020版《中国药典》提出了中药饮片污染微生物的控制方案，修订了《灭菌法》，增订了《灭菌用生物指示剂指导原则》、《生物指示剂耐受性检查法指导原则》，引入微生物检验新技术，如新增新增细菌DNA特征序列鉴定法、DNA测序技术指导原则等。

广东省药品检验所林丽英老师讲解了“非无菌药品微生物限度检查操作要点”。

中检院化药所微生物室王似锦讲解了“非无菌药品的控制菌检查与不可接受微生物的评估”。

中国药典要求微生物应采用适宜的方法进行鉴定，他指出，可采用国内外大家认可的鉴定技术，如鉴定试剂条，应同时对方法进行评估，如准确性、可靠性和可重复性。

王老师还重点讲解了洋葱伯克霍尔德菌群的检测必要性及检测方法，并进行了案例分享。

洋葱伯克霍尔德菌作为医用产品的常见菌，在国际上已发生过多次污染。该致病菌作为不可接受微生物，应不能被检出。它已被纳入美国药典作为一项检验指标，将于今年12月1日生效，并预计增补到2020版中国药典中。

Himedia公司有三种与洋葱伯克霍尔德菌培养检测相关的培养基等产品。近期，我们将推出相关产品的更详细的专题介绍，敬请期待。

缔一生物公司应邀参加此次培训

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