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干細(xì)胞治療腦卒中II期臨床取得積極成果2017-06-13 09:36
威正翔禹生物導(dǎo)讀:近期,生物技術(shù)企業(yè)Athersys, Inc.宣布,旗下在研的干細(xì)胞療法——MultiStem(多能干細(xì)胞)治療中重度缺血性腦卒中的2期臨床取得積極成果,證明了其可行性和安全性, MultiStem治療后,患者1年內(nèi)身體康復(fù)狀況持續(xù)改善,且體內(nèi)促炎性細(xì)胞因子和炎性免疫細(xì)胞水平顯著降低,免疫抑制相關(guān)感染減少。這些成果發(fā)表在了**期刊《The Lancet Neurology》上。 腦卒中又叫腦中風(fēng),它是造成患者致死和致殘的主要原因,有著非常顯著的臨床醫(yī)療需求。每年中風(fēng)患者人數(shù),全球有接近1700萬(wàn)人 ,歐美日有超過(guò)200萬(wàn)人。 缺血性中風(fēng)是中風(fēng)中最常見(jiàn)類型,它是由于腦內(nèi)血流阻斷,腦內(nèi)缺血缺氧造成的神經(jīng)損傷,可引發(fā)長(zhǎng)期或**性殘疾。目前缺血性中風(fēng)的治療方法很有限,只限于溶栓劑如tPA,或者外科機(jī)械取栓再灌注手術(shù),而且這些手段都**是限定在中風(fēng)發(fā)生后幾小時(shí)(3-6h)內(nèi)實(shí)施,才有可能取得療效。很多患者因?yàn)榉N種原因,時(shí)常錯(cuò)過(guò)了這個(gè)極為短暫的**治療時(shí)間,最后無(wú)奈只能簡(jiǎn)單地接受長(zhǎng)期理療或康復(fù)治療,并可能需要長(zhǎng)期的機(jī)構(gòu)護(hù)理或家庭護(hù)理,而且中風(fēng)的長(zhǎng)期醫(yī)療成本是巨大的。 本次發(fā)布的2期臨床試驗(yàn)中,招募了急性腦卒中患者,在發(fā)病后的24-48小時(shí)內(nèi),隨機(jī)給予MultiStem或安慰劑治療。結(jié)果顯示,并未發(fā)現(xiàn)任何安全性問(wèn)題,在無(wú)需組織免疫配型的條件下使用MultiStem的安全性良好,這點(diǎn)非常難得;和安慰劑相比,雖然在治療后90天兩組的中風(fēng)康復(fù)療效指標(biāo)未顯示差異,但在1年后使用MultiStem治療患者康復(fù)改善狀況明顯高于對(duì)照組,特別是那些在發(fā)病后36小時(shí)內(nèi)接受治療的患者獲益更多。研究人員還觀察到了MultiStem治療對(duì)患者的免疫調(diào)節(jié)作用,也朝著促進(jìn)康復(fù)的方向發(fā)展。
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