生产过程环境微生物污染水平的控制,
对食品药品成品质量的影响至关重要。
因此,
必须对生产过程进行风险评估和分析,
对关键控制点进行微生物检测监控,
以确保产品在生产过程中不被污染,
保证成品质量。
根据《GMP药品生产质量管理规范》、
《GB 14881-2013 食品安全国家标准
食品生产通用卫生规范》等相关标准,
生产过程环境微生物的主要监控指标有:
空气沉降菌、空气浮游菌及表面微生物。
今日小编想重点介绍下环境表面微生物监测,
一般常用的环境微生物检测方法为:
拭子取样法和接触平皿法。
拭子取样法,
是一种较早用于表面微生物检测的方法,
但是由于拭子检测法,
需要将拭子上的微生物转移至培养基中,
不仅增加了检测步骤,
而且容易在转移过程中产生假阳性。
接触平皿法,
是将接触皿直接接触需取样的物体表面,
接触时间一般在10s左右,
该方法容易操作而且可以计数,
比传统的拭子取样法更简便,更准确,
因此接触皿用于表面微生物的检测更加方便快捷,
所以,该方法被广泛使用于制药、食品等企业的环境细菌检测。
对于制药企业,
我国药典规定了接触皿的方法。
对于食品企业,
我国进出口检验检疫标准和国际ISO标准,
指出规则表面可采用接触平板的方法。
经小编查阅了大量资料后发现,
国际知名微生物培养基生产商HiMedia公司,
其研发的HiTouch?接触平板,
适用于环境区域的表面监测,
尤其适合纳入食品企业的
危害分析和关键控制点(HACCP)体系,
便于微生物表面监测的技术流程的建立和修订。
小编总结了一下HiTouch?的特点:
●预置的无菌培养基可直接使用,省时省力;
●平板柔软可弯曲,可与不规则待检平面密切接触;
●单层无菌包装(三层可定制),便于无菌区操作使用;
●采样、接种步骤简单,避免人工误差,便于标准化;
●孵育培养后,可直接计数,操作方便;
●每片平板独立包装,易于储存运输;
●作为接触碟、培养平板、样品稀释平板、涂拭平板、沉降平板,可多用途使用,功能强大。
下面小编为大家推荐一款其用于环境微生物监测的平板:
英文品名:HiTouch? Enviromental Testing FlexiPlate?
品牌:HiMedia
货号:FL009G-50PT
规格:50块/包
用途:用于环境【微生物计数】
HiTouch?环境检查平板为即用型,双层包装,
内含9ml培养基的琼脂凝胶,
预置在直径55mm,
可弯曲变形的一次性平皿中(聚苯乙烯材质)。
每个平板用预先灭菌的塑料盒包装。
柔软平板培养基的配方,
适合环境微生物的**生长,
栅格保证了可直接
从平板上读取每cm2的菌落数。
该平板含卵磷脂和吐温80,
适合消毒剂灭菌后的环境微生物监测。
它中间会有部分培养基突出过底皿最高边缘,
采样过程中只需轻压培养皿,
使突出部分培养基与取样点接触一定时间,
然后盖上盖子在培养箱中培养计数即可。
1、在缓冲间打开外包装铝袋。
2、进入洁净区后,去掉内包装。在使用前阅读《使用说明》。取样的表面应保证干燥。
3、打开平皿盖子,避免手接触琼脂表面。将培养基直接接触在待检表面上,保持约25g/cm2压力,使压力均匀分布在平板上,约10秒钟。取样后平板放回,将平皿盖子扣紧。
4、对刚取样的表面进行清洁,以去除任何残留的琼脂。
5、平板在推荐条件下孵育,孵育后进行菌落计数。平板表面积为25cm2。

注意:在HiTouch?柔软平板上推荐的计数范围:10-100CFU。每个样本的菌落计数用CFU表示。企业可根据微生物计数制定环境的风险等级,如下例:

? 食品和奶制品厂——环境计数
? 化妆品厂和药厂——环境计数
? 禽肉厂——环境计数
? 疫苗和抗生素生产——环境计数
? 其他需要环境微生物计数的实验室
35-37℃孵育18-48小时,观察培养特征。


外观:
包含黄色凝胶的无菌塑料平板
培养基的量:
塑料平板含9ml胶
pH值:
7.00~7.40
无菌检查:
通过了发布的标准
35-37℃孵育18-48小时后观察培养特征。

