支原体荧光定量PCR检测方法学验证

支原体检查在生物制品和细胞治疗领域，是保证产品和治疗安全的非常重要的环节。生物源性原材料、采用细胞培养技术制备的疫苗、抗体，以及细胞或基因治疗产品在生产过程的不同阶段都要进行支原体污染的检测。因各国药典法要求，使用在使用支原体PCR检测需要进行方法学验证，检测限、特异性和耐用性方面达到要求后，才能替代传统的检查方法。

缔一生物提供的德国Minerva Biolabs（简称MB）微生物污染控制产品，该公司不仅提供有符合国际药典的支原体qPCR检测试剂盒、支原体标准品及其他辅助产品，用于qPCR方法的全面验证，深受全球生物实验室好评。

德国MB公司提供的『支原体qPCR检测』方法的验证产品

下面列出的方法验证所需产品，具体有四个表，供使用者参考：

表2. 特异性验证用标准品

根据EP2.6.7，梭菌、乳酸杆菌和链球菌与支原体具有较近亲缘关系，最适合用于特异性验证。因此下表列出的是这3个菌属的产品。用户也可选择自己生产过程中可能会遇到的细菌进行特异性验证。

北京缔一生物科技有限公司国内总代Ausbian品牌,德国Minerva-Biolabs微生物污染控制系列。细胞培养实验使用的Ausbian澳洲进口特级胎牛血清,新生牛血清，干细胞培养基,马血清，德国MB支原体检测/祛除试剂盒,DNA污染祛除试剂,支原体PCR/qPCR定量试盒等产品。欢迎访问缔一生物官网：www.dyshengwu.com。联系电话:4006661688。