德国MB支原体检测试剂盒助力科研——CAR-T相关行业的发展-威正翔禹

CAR-T是目前研究的一大热门。支原体检测试剂盒在相关研究中，发挥着重要作用。

成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的预后仍然很差。UCART19是一种来自健康供体的基因编辑的抗cd19嵌合抗原受体(CAR) t细胞产品，可立即用于临床，为此类患者提供了一种潜在的治疗选择。CALM试验是评估UCART19在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者中的安全性和抗白血病活性的人体研究。

这项**阶段的开放标签研究在法国、英国、美国和日本的八个中心进行。年龄在16-70岁的cd19阳性复发或难治性B细胞急性淋巴母细胞白血病成年患者，在形态上复发或最小残留疾病水平至少为1 × 10-3，并且用尽了标准治疗方案，纳入了该研究，该研究包括高达3个UCART19剂量的剂量递增阶段，然后是安全扩展阶段。

相关研究发表在《The Lancet Haematology》上，文章标题为：“UCART19, a first-in-class allogeneic anti-CD19 chimeric antigen receptor T-cell therapy for adults with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia (CALM): a phase 1, dose-escalation trial”。

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患者接受氟达拉滨(每天30 mg/m2，静脉注射3天)和环磷酰胺(500 mg/m2，每天静脉注射3天)联合或不联合阿仑单抗(1mg /kg或40mg或60mg，超过5天)的淋巴衰竭治疗，并静脉注射UCART19剂量的6 × 10^6、6-8 × 10^7或1.8 -2·4 × 10^8总CAR - T细胞，随后进行安全性评估和疾病反应评估。

主要终点为不良事件发生率和严重程度。次要终点为总缓解率、缓解持续时间、无复发生存期、无进展生存期和总生存期。该试验已在ClinicalTrials.gov注册(NCT02746952)，并已完成。

UCART19具有可控的安全性，并在重度预处理的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者中显示出抗白血病活性的证据。这项研究表明，现成的异基因CAR - T细胞可以安全地用于治疗复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者。

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